Ventajas de Contract Manufacturing Farmacéutica



Organizaciones de fabricación por contrato (CMO) proporcionan diversos servicios de producción para las industrias farmacéutica y de biotecnología de la fase de desarrollo del fármaco a la producción a gran escala. Estas organizaciones pueden ser contratados para la producción de pequeñas cantidades de materiales a los efectos de la I + D, a continuación, la mayor cantidad para los ensayos clínicos y, en última instancia, para la producción a gran escala.

Contrato de producción en general, incluye la producción de formas farmacéuticas sólidas y líquidas e inyectables. Sin embargo, el creciente uso de los medicamentos genéricos y complejo farmacéutico ha provocado que muchas de estas organizaciones para la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) para sus clientes también. Algunos de los beneficios de la fabricación por contrato farmacéutica se discuten a continuación.



Costo-efectividad

Desarrollo de un nuevo medicamento requiere una gran inversión inicial y la investigación exhaustiva. Después de haber hecho una gran inversión en I + D, se requiere más inversión para el establecimiento de una planta de producción. Una OCM, sin embargo, ya cuenta con una infraestructura establecida y para producir el medicamento a precios muy asequibles. Una empresa puede ahorrar en costos de mano de obra, tales como salarios, capacitación y servicios auxiliares a través de la fabricación por contrato.

Habilidades avanzadas

Debido al crecimiento exponencial en el sector farmacéutico, el uso de tecnologías y conocimientos avanzados para la producción se ha convertido en un imperativo. Para introducir un nuevo medicamento al mercado rápidamente con el menor coste posible, requiere grandes inversiones en el proceso de fabricación. Incluso las compañías farmacéuticas más grandes dificultades para tener estas habilidades y recursos.

OCM ya han establecido las habilidades y las instalaciones de producción a escala completa. Ellos tienen fuertes vínculos con los proveedores de materias primas y han incorporado varios métodos para la eficiencia de la producción en los costos de operación lo más bajo posible.

Seguro de calidad

CMO tienen pre-establecido controles de calidad en lugar de que se han ido perfeccionando con los años. Fueron fabricados de acuerdo con varios estándares utilizados en los diferentes países y tienen sistemas específicos para controlar la calidad del producto final. Fabricación por contrato farmacéutica ayuda a las empresas hacen uso de tales técnicas de control de calidad para asegurar el cumplimiento de diversas normas de calidad en el mundo.

Presencia Global

A través de OCM, una empresa farmacéutica puede entrar en nuevos mercados a los riesgos financieros mínimos. No hay necesidad de la inversión local en las zonas de la capital, tiempo y talento ejecutivo. En algunos casos, la OCM también podía cuidar de marketing y ventas para sus clientes. Entrar en nuevos mercados a través de empresas mixtas y la inversión extranjera directa expone una sociedad a riesgos financieros y políticos. Una OCM puede ayudar a estas empresas para minimizar dichos riesgos.

Para producir un medicamento, necesita diferentes tipos de recursos. Una empresa no puede encontrar todos estos recursos en su propio país y se puede externalizar el proceso de producción en un país donde se dispone de estos recursos.

Medicina 14-02-2015 - 0 Comentarios
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